Com os novos registros, existem agora 4 autotestes para Covid liberados no Brasil
Outro autoteste, de cotonete no nariz, também foi aprovado; com novos registros, existem agora 4 autotestes liberados no país
Segundo a agência, a avaliação do pedido da CPMH levou 16 dias
Até agora, nenhum autoteste para detectar a doença foi aprovado no país. Um pedido de registro de teste profissional também foi negado
Os registros indeferidos são das empresas LMG Lasers; Medlevensohn; e Okay Technology
Exame que poderá ser usado por qualquer pessoa foi aprovado na última sexta-feira (28) pela Anvisa
Apesar de terem sido aprovados na última sexta-feira pela diretoria do órgão, os autotestes só poderão ser vendidos após serem registrados na Anvisa.
Segundo o gerente de Tecnologia em Produtos da Anvisa, a expectativa é que os primeiros pedidos de registro cheguem já na próxima segunda-feira (31).
Medida vale apenas para os chamados testes de antígenos e não se aplica aos teste RT-PCR
Em nota, a Anvisa informou que, “até o momento, não existe nenhum produto aprovado como autoteste, ou seja, para uso por usuários leigos”.
Anvisa enviará ao governo "recados" sobre a falta de consistência da política pública enviada pelo Ministério da Saúde.
Os exames, que podem ser feitos em casa, permitem realizar o acompanhamento das condições da doença.
Pasta deve concluir nesta semana solicitação para encaminhar à agência; Atualmente, exame que pode ser feito em casa não é permitido