- Anvisa determina apreensão do lote 025155 do Dysport por irregularidades.
- Beaufour Ipsen identificou unidades com características divergentes do produto original.
- Falsificações apresentam erros na data de validade e no código de barras.
- Comercialização e uso do lote são proibidos em todo o território nacional.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão do lote 025155 do Dysport, medicamento à base de toxina botulínica. A medida foi publicada nesta segunda-feira (19), no Diário Oficial da União.
A empresa Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., própria dona do registro do produto no país, identificou unidades comercializadas com características irregulares e divergentes do medicamento original.
A fabricante informou que as unidades falsificadas ou adulteradas apresentam falhas graves de identificação, como:
- Data de validade incorreta;
- Formato do frasco diferente do padrão genuíno;
- Código de barras que remete a um lote distinto (nº W26232);
- Inconsistências e problemas no rótulo da embalagem secundária (caixa).
Com a publicação da resolução, a comercialização, distribuição e o uso de qualquer unidade pertencente a esse lote específico ficam proibidos em todo o território nacional.
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