A submissão à Anvisa também incluiu resultados do estudo de Fase 3, ENSEMBLE 2[1]. Ele mostrou que a administração de uma dose de reforço após dois meses forneceu 75% de eficácia contra COVID-19 moderada a grave/crítica e 100% de proteção contra casos graves/críticos, pelo menos 14 dias após a vacinação de reforço.
Veja a linha do tempo do processo de aprovação da vacina: