- Anvisa aprova versão oral do Wegovy para tratamento de obesidade em adultos.
- Medicamento será comercializado no Brasil a partir do primeiro semestre de 2027.
- Estudo clínico mostra perda de peso média de 13,6% após 64 semanas de uso.
- Novo medicamento oferece flexibilidade terapêutica e pode ser usado em conjunto com dieta.
- Orforgliprona, outro medicamento da classe, também está em análise pela Anvisa.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), uma versão em comprimidos do medicamento Wegovy, da farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, para o tratamento da obesidade. Com princípio ativo semaglutida, a apresentação oral é a primeira de um medicamento da classe conhecida como “canetas emagrecedoras” a receber autorização no Brasil. A expectativa da fabricante é iniciar a comercialização no primeiro semestre de 2027.
A versão injetável do Wegovy já era autorizada para pessoas com obesidade, caracterizada pelo índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m², ou sobrepeso, com IMC entre 27 kg/m² e menos de 30 kg/m², associado a uma comorbidade relacionada ao peso. A indicação contempla pacientes a partir dos 12 anos, em conjunto com dieta hipocalórica e aumento da atividade física. A nova apresentação oral foi aprovada para o mesmo objetivo, mas exclusivamente para adultos.
Em nota, a Anvisa informou que a semaglutida “atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, promovendo redução do peso corporal e melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade”.
Como funciona o Wegovy em comprimidos?
O Wegovy oral será administrado uma vez ao dia. Assim como na versão injetável, o tratamento prevê aumento gradual da dose, começando em 1,5 mg, passando por 4 mg e 9 mg, até alcançar a dose diária de manutenção recomendada de 25 mg.
O medicamento deve ser tomado em jejum, com uma pequena quantidade de água. Após a ingestão, é necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
Segundo a Anvisa, a nova apresentação oferece “mais flexibilidade terapêutica aos pacientes e profissionais de saúde, o que inclui a possibilidade de transição entre as formulações oral e subcutânea (injetável), quando clinicamente apropriado, de acordo com as orientações aprovadas em bula”.
Estudo aponta perda de peso de até 17%
A aprovação do Wegovy oral foi baseada nos resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida na dosagem de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.
Após 64 semanas de tratamento, os participantes apresentaram perda média de 13,6% do peso corporal. Uma análise posterior, considerando um cenário em que todos os pacientes permanecessem em tratamento, estimou que a redução poderia chegar a aproximadamente 17%.
Nos testes, cerca de um em cada três voluntários perdeu 20% ou mais do peso corporal durante o período avaliado. A Anvisa também informou que o medicamento promoveu melhora em diferentes marcadores de saúde cardiometabólica.
Para comparação, o Wegovy injetável apresentou perda de peso de aproximadamente 17,4% após 68 semanas no estudo clínico de fase 3 STEP-4.
Quando o medicamento chega às farmácias?
Apesar da aprovação sanitária, o Wegovy em comprimidos ainda não tem preço definido no Brasil. Antes do início das vendas, a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) precisa estabelecer o preço máximo que poderá ser cobrado pela farmacêutica.
A definição é uma das etapas necessárias para a comercialização do medicamento nas drogarias brasileiras. A Novo Nordisk estima iniciar as vendas no primeiro semestre de 2027.
Outro medicamento oral está em análise no Brasil
Além do Wegovy oral, outro medicamento da classe dos análogos do GLP-1 está em análise pela Anvisa. Trata-se da orforgliprona, comercializada nos Estados Unidos com o nome de Foundayo.
Produzido pela farmacêutica Eli Lilly, responsável também pelo Mounjaro, cujo princípio ativo é a tirzepatida, o medicamento ainda aguarda avaliação da agência sanitária brasileira.