- Anvisa aprova segundo medicamento genérico de semaglutida no Brasil, publicado no DOU nesta segunda-feira (24).
- O medicamento é intercambiável com a caneta injetável Ozivy, indicada para diabetes tipo 2 e obesidade.
- Produto será comercializado em quatro apresentações, todas com solução injetável de 1,34 mg/mL.
- Primeira versão genérica de semaglutida foi aprovada pela Anvisa na segunda-feira (17) da semana passada.
- Brasil tem nove canetas injetáveis com semaglutida, incluindo medicamentos de referência, biossimilares e químicos.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o segundo medicamento genérico de semaglutida no Brasil. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (24).
Segundo a Anvisa, o medicamento aprovado tem como referência a caneta injetável Ozivy, indicada para o tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. Isso significa que os dois medicamentos são intercambiáveis, ou seja, um pode ser substituído pelo outro conforme as condições previstas para o medicamento genérico.
O produto será comercializado em quatro apresentações, todas com solução injetável de 1,34 mg/mL para aplicação subcutânea e validade de 24 meses:
- 1 caneta/cartucho de 1,5 mL + 6 agulhas;
- 2 canetas/cartuchos de 1,5 mL + 10 agulhas;
- 1 caneta/cartucho de 3 mL + 4 agulhas;
- 2 canetas/cartuchos de 3 mL + 8 agulhas.
Segundo genérico aprovado
A primeira versão genérica de semaglutida, desenvolvida pela farmacêutica EMS, foi aprovada pela Anvisa na segunda-feira (17) da semana passada. A aprovação ocorre em um mercado em expansão, que já conta com 21 medicamentos registrados.
Ao todo, existem nove canetas injetáveis que utilizam a semaglutida como princípio ativo. O mercado brasileiro de agonistas do receptor de GLP-1 reúne medicamentos de referência importados, biossimilares e opções produzidas por síntese química.
Como a semaglutida age no organismo
A semaglutida sintética atua de forma semelhante ao hormônio GLP-1, produzido naturalmente pelo intestino. A substância é um agonista do receptor de GLP-1 e atua principalmente em dois mecanismos:
- Controle da glicose: estimula a produção de insulina, contribuindo para a redução dos níveis de açúcar no sangue;
- Sensação de saciedade: ajuda no controle do apetite ao aumentar a sensação de saciedade, reduzindo a ingestão de alimentos e podendo contribuir para o emagrecimento em determinadas situações.